NRx Pharmaceuticals (NRXP) ได้รับการอนุมัติการเข้าถึงแบบขยายสำหรับ NRX-101 จาก FDA

NRx Pharmaceuticals (NRXP) ประกาศเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2569 ว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติโครงการเข้าถึงยาแบบขยาย (Expanded Access Protocol - EAP) สำหรับยา NRX-101 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย การอนุมัตินี้จะช่วยให้ผู้ป่วยภาวะซึมเศร้าที่มีความคิดฆ่าตัวตายและภาวะซึมเศร้าสองขั้วในกลุ่มผู้ป่วยระดับกลาง สามารถเข้าถึงยา NRX-101 ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ไม่เข้าเกณฑ์การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่

NRX-101 เป็นยาต้านอาการซึมเศร้าชนิดรับประทานวันละครั้ง ซึ่งก่อนหน้านี้เคยได้รับการกำหนดให้เป็นยาบำบัดแบบก้าวหน้า (Breakthrough Therapy Designation) จาก FDA สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าสองขั้วที่มีความคิดฆ่าตัวตาย โครงการ EAP นี้เป็นช่องทางสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ และไม่สามารถเข้าร่วมการศึกษาปัจจุบัน ให้ได้รับการบำบัดด้วยยานี้