NRx Pharmaceuticals ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับคีตามีนปลอดสารกันบูด หุ้น NRXP พุ่ง 16.6% ก่อนเปิดตลาด

NRx Pharmaceuticals Inc. (NRXP) เปิดเผยว่า สำนักงาน食品药品监督管理局 (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติคำขออนุมัติยาใหม่แบบย่อ (ANDA) สำหรับคีตามีนปลอดสารกันบูด ก่อนกำหนดเป้าหมายวันที่ 10 พฤศจิกายนของหน่วยงาน หุ้นปรับขึ้น 16.60% สู่ 3.12 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากปิดที่ 2.66 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ลดลง 1.12%

สูตรยาดังกล่าวไม่มีเบนเซโทเนียมคลอไรด์ (BZT) ซึ่งเป็นสารกันบูดต้านจุลชีพในผลิตภัณฑ์คีตามีนฉีดที่มีจำหน่ายในปัจจุบัน ซึ่ง FDA ยังไม่ได้กำหนดให้เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย NRx อ้างรายงานทางพิษวิทยาที่ระบุว่าผู้ป่วยที่ได้รับขนาดที่ใช้กันทั่วไปในโรงพยาบาลและคลินิกอาจได้รับ BZT ในระดับที่สูงกว่าขีดจำกัดการได้รับสูงสุดต่อวันที่ FDA เผยแพร่

NRx กล่าวว่าบริษัทมีการจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์และสามารถติดฉลากและจัดจำหน่ายให้กับโรงพยาบาลและคลินิกในสหรัฐฯ ซึ่งส่วนใหญ่ใช้คีตามีนฉีดเพื่อการระงับความรู้สึกและการควบคุมความปวด ตัวยานี้ยังคงอยู่ในบัญชียาขาดแคลนของ FDA บริษัท Nephron Pharmaceuticals จะผลิตผลิตภัณฑ์ที่โรงงานในเมืองเวสต์โคลัมเบีย รัฐเซาท์แคโรไลนา โดยใช้เทคโนโลยีบลู-ฟิล-ซีล หุ้น NRXP มีการซื้อขายในช่วง 1.62 ถึง 5.05 ดอลลาร์ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา