Natera คว้าอนุมัติ PMDA ญี่ปุ่น ใช้ Signatera ตรวจมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

Natera Inc. (NTRA) เปิดเผยว่า องค์การยาและเครื่องมือแพทย์แห่งญี่ปุ่น (PMDA) ได้อนุมัติการใช้งานชุดตรวจ Signatera เป็นการวินิจฉัยคู่เคียงสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ เมื่อวันที่ 22 กันยายน 2569

การอนุมัติดังกล่าวทำให้ Signatera ซึ่งเป็นการตรวจดีเอ็นเอของเซลล์มะเร็งที่ไหลเวียนในกระแสเลือด สามารถใช้ guiding การตัดสินใจรักษาเสริมในผู้ป่วยโรคนี้ได้ Natera ระบุว่าการอนุมัติครั้งนี้ช่วยขยายขอบเขตการรับรองทางกฎหมายของชุดตรวจในญี่ปุ่น

ทั้งนี้ ไม่มีการเปิดเผยรายละเอียดทางการเงิน และบริษัทไม่ได้ให้กรอบเวลาสำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในตลาดญี่ปุ่น