ET 11:01

นิวโอเคียร์ขอความคืบหน้าจากFDA ด้วยการรับรองการอนุมัติสำหรับอุปกรณ์การรักษาโรคพาร์กินสัน Optune Pax

IMP9.0
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

เมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2026 คณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ตั้งความคืบหน้าของอุปกรณ์การรักษาภาวะติดเชื้อ Optune Pax ของนิวโอเคียร์ (NVO) ให้ได้รับการคัดลอกเป็นการรักษาแบบพิเศษและอนุมัติการนำเข้าตลาด โดยผลลัพธ์จากการทดลองหลัก ๆ ที่เป็นเอกลักษณ์ได้รับการสนับสนุน ซึ่งคาดว่าจะเร่งการเปิดตัวตลาดและการเข้าถึงทั่โลก

หลังการตัดสินใจดังกล่าว หุ้นของบริษัทเพิ่มขึ้น 34% ในการซื้อขายหลังตลาด สะท้อนความเชื่อมั่นของตลาดในศักยภาพของอุปกรณ์ที่จะขยายรายได้และเพิ่มตำแหน่งของบริษัทในอุตสาหกรรมการรักษาโรคทางระบบประสาท ตั้งค่าการค้าแบบพิเศษคาดว่าจะลดระยะเวลาการเข้าถึงตลาดได้ถึง 12 เดือน

EditorTan Wei Jie