Odyssey Therapeutics เผย OD-001 บรรลุเป้าหมายการทดลองระยะ 2a ในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล เตรียมเดินหน้าทดลองระยะ 2b

Odyssey Therapeutics (ODTX) เปิดเผยว่า OD-001 ยารับประทานสำหรับรักษาโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล บรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองระยะ 2a แบบเหนี่ยวนำ โดยแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของคะแนน Modified Mayo ในสัปดาห์ที่ 12 ผู้ป่วยมีคะแนนลดลงเฉลี่ย 2.4 คะแนน สนับสนุนแผนการเดินหน้าสู่การทดลองระยะ 2b แบบสุ่มและมีกลุ่มยาหลอกเป็นการรักษาเดียว และการทดลองระยะ 2a แบบใช้ร่วมกับเวโดลิซูแมบ

ในผู้ป่วย 56 รายที่ประเมินประสิทธิภาพได้ซึ่งมีโรคระดับปานกลางถึงรุนแรง ขนาด 20 มก. วันละสองครั้ง ให้อัตราการบรรเทาทางคลินิก การตอบสนองทางคลินิก และการบรรเทาอาการที่ 27%, 61% และ 49% ตามลำดับ อาการบรรเทาเริ่มปรากฏตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 และการปรับปรุงตัวชี้วัดทางชีวภาพรวมถึงระดับนิวโทรฟิลในเลือดและ CRP ความไวสูงที่ลดลง

ระยะเหนี่ยวนำ 12 สัปดาห์ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง การติดเชื้อร้ายแรง การหยุดยาที่เกี่ยวข้องกับการรักษา หรือความผิดปกติของตับ การทดลองแบบเปิดเผยไม่มีกลุ่มยาหลอก และข้อมูลยังอาจเปลี่ยนแปลงได้จนกว่าจะล็อกฐานข้อมูลขั้นสุดท้าย ผลลัพธ์หลักจากการทดลองทั้งสองที่วางแผนไว้คาดว่าจะเปิดเผยในครึ่งหลังของปี 2027 หุ้น ODTX ปิดวันอังคารที่ 18.10 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.42%