Oncolytics Biotech คาดข้อมูลชั่วคราวจากการทดลอง REO 033 รักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ในช่วงปลายปี 2569 หุ้น ONCY ซื้อขายที่ 0.68 ดอลลาร์

Oncolytics Biotech Inc. (ONCY) เปิดเผยว่าเกือบทุกศูนย์วิจัยทางคลินิกตามแผนสำหรับส่วน A ของการศึกษา REO 033 แบบสุ่มได้เปิดดำเนินการแล้ว โดยมีผู้ป่วยลงทะเบียนหลายราย และคาดว่าจะมีข้อมูลเพียงพอสำหรับการอัปเดตทางคลินิกชั่วคราวภายในสิ้นปี 2569

การศึกษา REO 033 กำลังประเมิน pelareorep ร่วมกับ FOLFIRI และ bevacizumab เทียบกับ FOLFIRI และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ RAS และมีเสถียรภาพไมโครแซทเทลไลท์ ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนหนึ่งแนว ส่วน A คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 60 ราย โดยมีอัตราการตอบสนองObjective (ORR) เป็นจุดสิ้นสุดหลัก และมีระยะเวลาปลอดโรค (PFS) อัตราการรอดชีวิตรวม (OS) ความปลอดภัย และการวิเคราะห์ไบโอมาร์กเกอร์เป็นจุดสิ้นสุดรอง

การออกแบบดังกล่าวอ้างอิงจากการศึกษา REO 022 แบบไม่สุ่ม ซึ่งสูตรผสม pelareorep แสดง ORR 33% เทียบกับค่าอ้างอิงทางประวัติศาสตร์สำหรับการรักษาแนวที่สองที่ประมาณ 6%-11% Oncolytics ได้หารือกับ FDA แล้วเกี่ยวกับการขยายส่วน B แบบ pivotal ที่อาจสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งรัดโดยอาศัย ORR และใช้ PFS เป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติเต็มรูปแบบ

หุ้น ONCY ซื้อขายที่ 0.68 ดอลลาร์ ลดลง 0.18% โดยอยู่ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ 0.64 ถึง 1.51 ดอลลาร์