Palisade Bio ได้รับไฟเขียวจาก FDA สำหรับ IND ของ PALI-2108 รักษาโรคโครห์น
IMP6.0
SNT+0.6▲
CONF95%
Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) เปิดเผยว่า สำนักงาน食品药品监督管理局 (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติคำขอ Investigational New Drug (IND) สำหรับ PALI-2108 ในการรักษาโรคโครห์นระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งจะทำให้บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกแห่งนี้สามารถดำเนินการทดสอบในมนุษย์ได้
PALI-2108 เป็นยาลูกผสม (prodrug) ที่มุ่งเป้าไปที่โรคที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบและพังผืด การอนุมัติจาก FDA ครั้งนี้ช่วยให้ Palisade Bio สามารถเริ่มการพัฒนาทางคลินิกในข้อบ่งชี้โรคโครห์นได้
บริษัทไม่ได้เปิดเผยกำหนดเวลาการเริ่มการทดลองหรือรายละเอียดของรูปแบบการศึกษาที่วางแผนไว้
EditorLim