Palisade Bio ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะ 2b สำหรับโรค ulcerative colitis คาดข้อมูลหลักไตรมาส 4 ปี 2027

Palisade Bio, Inc. (PALI) ประกาศเมื่อวันพุธว่าได้ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระดับโลกระยะ 2b ASCENTRA-UC ของ PALI-2108 ชนิดรับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ป่วย ulcerative colitis ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง ผลลัพธ์หลักในระยะเหนี่ยวนำคาดว่าจะเปิดเผยในไตรมาสที่ 4 ปี 2027

การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก จะรับผู้ป่วยประมาณ 204 รายที่ได้รับ PALI-2108 ขนาด 15 มก. หรือ 30 มก. วันละครั้ง จุดสิ้นสุดหลักคือการ remission ทางคลินิกที่สัปดาห์ที่ 12 วัดโดย Modified Mayo Score จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ การตอบสนองทางคลินิก การปรับปรุงทาง endoscopy และการปรับปรุง mucosa ทั้งทาง histology และ endoscopy ผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติจะเข้าสู่ระยะบำรุงรักษา 36 สัปดาห์เพื่อประเมินความคงทนจนถึงสัปดาห์ที่ 48

Palisade ได้เปิดดำเนินการแล้ว 29 จาก 30 แห่งในสหรัฐฯ ที่วางแผนไว้ และตั้งเป้าประมาณ 115 แห่งทั่วโลก การทดลองนี้อิงจากกลุ่มทดลองระยะ 1b ที่ไม่มีการควบคุม ซึ่งผู้ป่วยทั้ง 5 รายมีการตอบสนองทางคลินิกหลังจาก 7 วัน รวมถึง 2 รายที่ remission โดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง

หุ้น PALI ปิดวันพุธที่ 1.19 ดอลลาร์ ลดลง 0.83% และเพิ่มขึ้น 1.68% เป็น 1.21 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ