Vaxcyte พุ่ง 57% หลังข้อมูลวัคซีน VAX-31 ระยะที่ 3 เป็นบวก

หุ้น Vaxcyte พุ่งขึ้น 57% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดวันจันทร์ หลังจากบริษัทรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง OPUS-1 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญของวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 31 สายพันธุ์ VAX-31 ซึ่งจะแข่งขันกับ Prevnar 20 ของไฟเซอร์ และ Capvaxive ของเมอร์ค

VAX-31 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้งหมดในทุกกลุ่มอายุที่ศึกษา ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป วัคซีนแสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่า Prevnar 20 สำหรับเชื้อทั้ง 20 สายพันธุ์ที่ตรงกัน และไม่ด้อยกว่า Capvaxive สำหรับ 17 จาก 19 สายพันธุ์ที่ตรงกัน โดยนิยามความไม่ด้อยกว่าคือขอบเขตล่างของช่วงความเชื่อมั่น 95% สูงกว่า 0.667 สำหรับเชื้อสายพันธุ์ 3 และ 12F เมื่อเทียบกับ Capvaxive VAX-31 ยังคงผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำทางประวัติศาสตร์ที่ 0.5 นอกจากนี้ วัคซีนยังแสดงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าสำหรับเชื้อ 3 สายพันธุ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของตัวเอง และ 1 สายพันธุ์ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม

การทดลองนี้招募ผู้เข้าร่วม 4,047 คน ณ ประมาณ 30 ศูนย์ในสหรัฐอเมริกา Vaxcyte วางแผนที่จะยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุต่อ FDA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028