Quoin Pharma (QNRX) ได้รับการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจาก FDA สำหรับชื่อแบรนด์ QYLEKI

Quoin Pharma (QNRX) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติแบบมีเงื่อนไขให้ใช้ชื่อ "QYLEKI" เป็นชื่อแบรนด์ที่เสนอสำหรับยา QRX003 ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยของบริษัท ขั้นตอนนี้ถือเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการอนุมัติการวางตลาดของยาดังกล่าวในอนาคต

QRX003 เป็นโลชั่นสำหรับใช้ภายนอกที่กำลังพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรค Netherton Syndrome ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากที่ทำให้เกิดความบกพร่องของเกราะป้องกันผิวหนังอย่างรุนแรง การอนุมัติชื่อแบรนด์แบบมีเงื่อนไขนี้แสดงถึงการอนุมัติเบื้องต้นจาก FDA ซึ่งจะกลายเป็นขั้นสุดท้ายเมื่อยาได้รับการอนุญาตให้วางตลาดในที่สุด