ET 03:00

Quoin Pharmaceuticals ได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA สำหรับ QRX003 รักษา Peeling Skin Syndrome

IMP5.0
SNT+0.5
CONF95%
Regulatory

Quoin Pharmaceuticals, Ltd. (Nasdaq: QNRX) เปิดเผยว่า FDA ได้อนุมัติสถานะ Fast Track ให้กับ QRX003 สำหรับการรักษา Peeling Skin Syndrome ซึ่งเป็นโรคผิวหนังทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก โดยประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายน 2026

สถานะ Fast Track มีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการตรวจสอบยาที่ตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และทำให้ยามีสิทธิ์ได้รับการปฏิสัมพันธ์กับ FDA บ่อยขึ้น รวมถึงช่องทางการอนุมัติที่รวดเร็วขึ้น

การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุม QRX003 ในรูปแบบยาทาภายนอก Quoin ไม่ได้เปิดเผยกำหนดการสำหรับความสำเร็จทางคลินิกหรือกฎระเบียบขั้นต่อไป และไม่มีรายงานเงื่อนไขทางการเงิน

EditorJack Lee