หุ้น UniQure (QURE) พุ่งแรง หลัง FDA สนับสนุนแนวทางอนุมัติเร่งด่วนสำหรับ AMT-130

ราคาหุ้น UniQure (QURE) ปรับตัวขึ้น 12% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาดเมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2569 หลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แสดงการสนับสนุนแนวทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ AMT-130 ซึ่งเป็นยีนบำบัดที่ใช้รักษาโรคฮันติงตันที่อยู่ระหว่างการวิจัย บริษัทได้ประกาศผลตอบรับเชิงบวกนี้หลังจากการประชุม Type B กับหน่วยงานเมื่อเร็วๆ นี้

FDA ชี้ว่าแนวทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนอาจเป็นไปได้ โดยมีเงื่อนไขว่าต้องมีสัญญาณประสิทธิภาพเบื้องต้นจากการศึกษา Phase 1/2 ของ UniQure สำหรับ AMT-130 ที่กำลังดำเนินอยู่ ยีนบำบัด AMT-130 นี้เป็นการรักษาโรคฮันติงตันที่ส่งผ่าน AAV5 UniQure วางแผนที่จะหารือกับ FDA ในไตรมาสที่สามของปี 2569 เพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาเพื่อการขึ้นทะเบียนที่เป็นไปได้