FDA ให้การพิจารณาแบบ Priority Review แก่ยารักษามะเร็งเต้านม Giredestrant ของ Roche

เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2026 Roche (OTC: RHHBY) ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ ได้รับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับ giredestrant ซึ่งเป็นยารับประทานในกลุ่ม selective estrogen receptor degrader และให้การพิจารณาแบบ Priority Review ช่องทางพิเศษนี้ลดระยะเวลาการกำกับดูแลเหลือหกเดือน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในสิ้นปี

Giredestrant ถูกพัฒนาขึ้นสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ซึ่งเป็นชนิดย่อยที่พบมากที่สุด การยื่นขออนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองขั้นสุดท้ายที่แสดงประสิทธิภาพ การพิจารณาแบบ Priority Review เน้นย้ำถึงความจำเป็นที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับการรักษาใหม่ในกลุ่มผู้ป่วยนี้ หากได้รับการอนุมัติ ยานี้จะเป็นทางเลือกรับประทานที่สะดวกแทนยาฉีดที่มีอยู่ในปัจจุบัน Roche ยังคงเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งด้วยการรักษาที่อาจเป็น first-in-class นี้