RenovoRx (RNXT) ได้รับสถานะยาสำหรับโรคหายากจาก FDA สำหรับออกซาลิแพลตินในมะเร็งตับอ่อน

เมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม RenovoRx Inc. (NASDAQ: RNXT) ประกาศว่า บริษัทได้รับสถานะยาสำหรับโรคหายากจาก FDA (องค์การอาหารและยาสหรัฐ) สำหรับยาออกซาลิแพลตินเพื่อใช้รักษามะเร็งตับอ่อน การกำหนดสถานะนี้ให้แรงจูงใจในการพัฒนายารักษาโรคหายาก ซึ่งรวมถึงสิทธิการตลาดเฉพาะในสหรัฐฯ 7 ปีเมื่อได้รับการอนุมัติ เครดิตภาษีสำหรับค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิก และการยกเว้นค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาบางประเภทของ FDA

มะเร็งตับอ่อนมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีต่ำกว่า 13% จึงเป็นข้อบ่งใช้ที่มีความต้องการการรักษาที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง สถานะยาสำหรับโรคหายากนี้ใช้กับยาออกซาลิแพลติน ซึ่งเป็นยาเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัม โดยไม่เกี่ยวข้องโดยตรงกับ RenovoGem ซึ่งเป็นตัวนำสายผลิตภัณฑ์หลักของ RenovoRx ที่ใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มนำส่งยาผ่านหลอดเลือดแดงที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท บริษัทกล่าวว่าการกำหนดสถานะนี้ช่วยเสริมสร้างโปรแกรมการพัฒนายาด้านมะเร็งวิทยาในวงกว้าง แต่ไม่ได้เปิดเผยระยะเวลาการทดลองทางคลินิกสำหรับออกซาลิแพลตินในข้อบ่งชี้นี้อย่างเฉพาะเจาะจง