Priovant ในเครือ Roivant รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ brepocitinib ในโรคยูเวียอักเสบไม่ติดเชื้อ เตรียมยื่นขออนุมัติ

Priovant Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ Roivant จะยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่ของ brepocitinib หลังจากยาต้านการอักเสบดังกล่าวประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษาในโรคยูเวียอักเสบไม่ติดเชื้อ ซึ่งเป็นภาวะทางตาที่อาจทำให้ตาบอดได้ Roivant ประกาศผลดังกล่าวเมื่อวันพุธ

ในการศึกษา Clarity-1 และ Clarity-2 ผู้ป่วยที่ได้รับ brepocitinib มีค่ามัธยฐานระยะเวลาก่อนการรักษาล้มเหลวมากกว่า 48 สัปดาห์ เทียบกับ 12 สัปดาห์สำหรับยาหลอก และสามารถคงอยู่ได้ 40 สัปดาห์โดยไม่ใช้สเตียรอยด์กดภูมิคุ้มกัน ตัวยาบรรลุจุดสิ้นสุดรองทั้งหมด รวมถึงการหายของอาการบวมน้ำที่จุดภาพชัด

Priovant ได้รับอนุมัติจาก FDA ให้จำหน่าย brepocitinib ในชื่อการค้า Lisraya สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้ออักเสบ ซึ่งได้รับการอนุมัติเมื่อปลายเดือนสิงหาคม บริษัทวางแผนยื่นคำขอเสริมในครึ่งแรกของปีหน้า Priovant ก่อตั้งขึ้นในปี 2022 ร่วมกับไฟเซอร์ ซึ่งถือหุ้น 25% นักวิเคราะห์ Alex Thompson จาก Stifel กล่าวว่าข้อมูลนี้ช่วยยืนยันศักยภาพของยาที่มีหลายข้อบ่งใช้ ขณะที่ Prakhar Agrawal จาก Cantor Fitzgerald ประเมินยอดขายสูงสุดที่ 5 พันล้านดอลลาร์สำหรับข้อบ่งใช้โรคยูเวียอักเสบ