Sagimet Biosciences เริ่มให้ยาDenifanstat ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับสิว

Sagimet Biosciences (SGMT) ประกาศว่าได้ให้ยา Denifanstat แก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลอง AURORA ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญในสหรัฐฯ สำหรับการรักษาสิวระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ (NDA) ในสหรัฐฯ

การทดลองคาดว่าจะรับผู้ป่วยประมาณ 800 ราย รวมถึงวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปี ประมาณ 450 ราย ผู้เข้าร่วมจะได้รับ Denifanstat ขนาด 50 มก. วันละครั้งหรือยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ตามด้วยระยะขยายแบบเปิดฉลาก 40 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

โครงการนี้ต่อยอดจากผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกของ Ascletis พันธมิตรในจีน ซึ่งยาได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและรองทั้งหมดภายใน 12 สัปดาห์ โดยข้อมูลระยะขยายแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่ 52 สัปดาห์ Sagimet คาดว่าจะรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นของ AURORA ในครึ่งหลังของปี 2027 หุ้น SGMT ซื้อขายที่ 9.75 ดอลลาร์ ลดลง 2.40%