ET 08:00

SELLAS Life Sciences ศึกษา REGAL ระยะ 3 ใน AML ถึงเหตุการณ์รอดชีวิตที่ 80 กระตุ้นการวิเคราะห์สุดท้ายของ Galinpepimut-S

IMP6.5
SNT+0.3▲
CONF95%
Operational

SELLAS Life Sciences Group (NASDAQ: SLS) เปิดเผยว่าการทดลอง REGAL ระยะ 3 ซึ่งเป็น pivotal trial ของ galinpepimut-S (GPS) ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิด myeloid (AML) บรรลุเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยรวมครั้งที่ 80 ตามที่กำหนดไว้ล่วงหน้าแล้ว ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของการศึกษา บริษัทจะล็อกฐานข้อมูล ถอดรหัสข้อมูล และดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติของจุดสิ้นสุดหลัก โดยคาดว่าจะรายงานผลเบื้องต้น (topline) ภายในไตรมาสนี้

REGAL เป็นการทดลองแบบสุ่มเพื่อการขึ้นทะเบียน ทดสอบ GPS เป็นการรักษาแบบ maintenance ในผู้ป่วย AML ที่บรรลุการ remission สมบูรณ์ครั้งที่สอง จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยรวม จุดสิ้นสุดรองรวมถึงการรอดชีวิตปลอดโรค leukemia เมื่อเดือนธันวาคม 2025 SELLAS รายงานเหตุการณ์ 72 ครั้ง ณ วันที่ 26 ธันวาคม 2025 โดยการศึกษายังคงเป็น blinded อย่างสมบูรณ์

GPS ได้รับอนุญาตจาก Memorial Sloan Kettering Cancer Center มุ่งเป้าไปที่โปรตีน WT1 SELLAS รายงานเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 138.3 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 หุ้นปิดวันพุธที่ 10.38 ดอลลาร์ ลดลง 14.71% และลดลงอีก 0.52% เป็น 10.33 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ภายในช่วง 52 สัปดาห์ที่ 1.39 ถึง 15.88 ดอลลาร์

ByTicklex Editorial