ซาโนฟี่ได้รับอนุมัติ Sarclisa รูปแบบฉีดใต้ผิวหนังในญี่ปุ่นสำหรับผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิล

เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2569 ซาโนฟี่ (SNY) ประกาศว่ากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) ได้อนุมัติยา Sarclisa (isatuximab) รูปแบบฉีดใต้ผิวหนัง (SC) การอนุมัตินี้มีขึ้นสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา (RRMM) โดยใช้ร่วมกับโพมาลิโดไมด์และเดกซาเมทาโซน (Pd) รูปแบบใหม่นี้มอบทางเลือกการบริหารยาที่สะดวกยิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วย

การตัดสินใจของ MHLW อ้างอิงจากผลการศึกษาเฟส 3 IMROZ และการศึกษาเฟส 1b/2 IKEMA การทดลองเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ารูปแบบฉีดใต้ผิวหนังมีเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพที่ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับรูปแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (IV) ที่มีอยู่เดิม Sarclisa ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน CD38 มีเป้าหมายเพื่อให้ประสบการณ์การรักษาที่รวดเร็วและยืดหยุ่นยิ่งขึ้น ซึ่งอาจช่วยให้สามารถบริหารยาในสถานพยาบาลที่ไม่ใช่โรงพยาบาลได้