ET 06:30

ซาโนฟี่ (SAN.PA, SNY) ได้รับอนุมัติ Cenrifki จาก EU เป็นการรักษาแรกสำหรับ SPMS ชนิดไม่กำเริบ

IMP7.5
SNT+1.0
CONF95%
Regulatory

ซาโนฟี่ (SAN.PA, SNY) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการวางตลาด Cenrifki (osocimab) อย่างเป็นทางการ การอนุมัตินี้ทำให้ Cenrifki เป็นการรักษาแรกที่มุ่งเป้าไปที่ความพิการสำหรับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดดำเนินไปอย่างช้าๆ แบบไม่กำเริบ (SPMS) ซึ่งตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีอาการกำเริบ

Cenrifki ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CXCR4 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย มีเป้าหมายเพื่อลดการฝ่อของสมองและชะลอการดำเนินของความพิการ บริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาในเยอรมนีช่วงไตรมาสที่สามของปี 2569 และจะตามมาด้วยประเทศอื่นๆ ในสหภาพยุโรป การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษา Phase 2b OSCAR ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถของ Cenrifki ในการลดการสูญเสียปริมาตรสมองและชะลอการดำเนินของความพิการในกลุ่มผู้ป่วย SPMS ที่ระบุได้อย่างมีนัยสำคัญ

EditorWong Mei Ling