ET 06:30

ซาโนฟี่ (SNY) ได้รับการอนุมัติ Sarclisa ชนิดฉีดใต้ผิวหนังในญี่ปุ่น สำหรับรักษาโรคมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมา

IMP6.0
SNT+1.0
CONF100%
Regulatory

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) ได้อนุมัติยา Sarclisa (isatuximab) ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของซาโนฟี่ (SNY) เมื่อวันที่ 21 มิถุนายน 2569 เพื่อใช้รักษาโรคมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมาชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา การอนุมัตินี้มอบทางเลือกการบริหารยาที่สะดวกยิ่งขึ้นแก่ผู้ป่วย และเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านเนื้องอกวิทยาของซาโนฟี่ในตลาดสำคัญแห่งนี้

การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลจากการศึกษา Phase 3 IMROZ ซึ่งสนับสนุนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Sarclisa ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งครั้ง โดยใช้ร่วมกับยา Pomalidomide และ Dexamethasone สูตรยาใหม่นี้มีเป้าหมายเพื่อเสริมสร้างตำแหน่งการแข่งขันของซาโนฟี่เมื่อเทียบกับการรักษาโรคมะเร็งไขกระดูกมัลติเพิลมัยอีโลมาที่มีอยู่ในปัจจุบัน

EditorLim