ซาโนฟี่ (SNY) ได้รับอนุมัติการตลาด Wayrilz ในญี่ปุ่นสำหรับรักษา ITP

ซาโนฟี่ (SNY) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ว่าได้รับอนุมัติการตลาดจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) สำหรับยา Wayrilz (rilzabrutinib) ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน (ITP) ชนิดปฐมภูมิในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อการรักษาเดิมไม่เพียงพอ นี่ถือเป็นความสำเร็จด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับซาโนฟี่ในตลาดญี่ปุ่น

Wayrilz เป็นยาในกลุ่มตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสของบรูตัน (BTK) ชนิดรับประทาน การอนุมัตินี้อ้างอิงจากผลการศึกษา Phase 3 LUNA 3 ทั่วโลก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา ภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันเป็นโรคเลือดออกผิดปกติจากภูมิคุ้มกันที่หายาก ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือจำนวนเกล็ดเลือดต่ำ ทำให้เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดรอยช้ำและเลือดออก การอนุมัตินี้ช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์โลหิตวิทยาของซาโนฟี่ และมอบทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยชาวญี่ปุ่น