Tempus (TEM) คว้าการอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องมือช่วยวินิจฉัยร่วม Tumor-Only XT CDx

Tempus AI, Inc. (TEM) เปิดเผยเมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม 2569 ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติ Tumor Only XT CDx ซึ่งเป็นเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ลำดับพันธุกรรมยุคใหม่ที่ช่วยจับคู่ผู้ป่วยมะเร็งกับการรักษาแบบมุ่งเป้า การอนุมัตินี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านการวินิจฉัย และเปิดช่องทางเชิงพาณิชย์ใหม่ในด้านเวชศาสตร์แม่นยำ

เครื่องมือช่วยวินิจฉัยร่วมนี้สามารถระบุการกลายพันธุ์ของยีนโดยไม่ต้องใช้ตัวอย่างเนื้อเยื่อปกติที่จับคู่ ซึ่งช่วยเร่งกระบวนการตรวจและเพิ่มการใช้ในทางคลินิก บริษัทไม่ได้เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงิน

หุ้นของ Tempus ปรับขึ้น 4.2% ก่อนตลาดเปิด ความสำเร็จด้านกฎระเบียบนี้ช่วยตอกย้ำตำแหน่งของบริษัทในตลาดการตรวจชิ้นเนื้อด้วยของเหลวและเนื้อเยื่อที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งมีคู่แข่งอย่าง Guardant Health แข่งขันอยู่ด้วย