Tempus AI รับการอนุมัติ FDA 510(k) สำหรับซอฟต์แวร์ตรวจ mitral regurgitation จากคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

Tempus AI, Inc. (TEM) เปิดเผยเมื่อวันที่ 28 กันยายน 2026 ว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้อนุมัติ 510(k) ให้กับ Tempus ECG-MR ผลิตภัณฑ์ปัญญาประดิษฐ์ที่วิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิด 12 ลีดขณะพัก เพื่อหาสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับ mitral regurgitation

การอนุมัติดังกล่าวเปิดทางให้ Tempus ทำตลาดซอฟต์แวร์นี้ในฐานะเครื่องมือช่วยคัดกรองภาวะลิ้นหัวใจ ซึ่งมักได้รับการวินิจฉัยน้อยเกินไป บริษัทไม่ได้เปิดเผยราคาหรือกำหนดการเปิดตัวเชิงพาณิชย์

Tempus ซึ่งเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ปี 2024 พัฒนาเครื่องมือการแพทย์แม่นยำที่ขับเคลื่อนด้วย AI ครอบคลุม genomics และข้อมูลทางคลินิก หุ้นซื้อขายใน Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ TEM