FDA รับพิจารณา NDA ยาฉีดออลันซาพีนคุมปลดปล่อยยาวของ Teva และ Medincell

องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) รับพิจารณาบัญชียาใหม่ (NDA) สำหรับยาฉีดออลันซาพีนคุมปลดปล่อยยาว (LAI) ซึ่งพัฒนาโดย Teva Pharmaceutical Industries และพันธมิตร Medincell โดยยาดังกล่าวมีเป้าหมายเพื่อขออนุมัติใช้รักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่

ยาตัวนี้ใช้เทคโนโลยี BEPO อันทันสมัยของ Medincell ในการปล่อยยาอย่างต่อเนื่อง เพื่อแก้ไขปัญหาการปฏิบัติตามแผนการรักษาของยาต้านจิตเภทรับประทานรายวัน ถือเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์ 'Pivot to Growth' ของ Teva โดยเฉพาะการขยายพอร์ตธุรกิจด้านประสาทวิทยา คาดว่า FDA จะกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายตามพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ภายในกรอบการตรวจสอบมาตรฐาน