Teva (TEVA) ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ Ecopipam ต่อ FDA สำหรับรักษาโรค Tourette Syndrome ในเด็ก

บริษัท Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) ประกาศยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยา Ecopipam ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษาโรค Tourette Syndrome ในเด็ก การเคลื่อนไหวนี้จะช่วยขยายตลาดของบริษัทในกลุ่มโรคทางระบบประสาท

Ecopipam เป็นยาตัวแรกในกลุ่มที่ออกฤทธิ์เป็น selective dopamine-1 (D1) receptor antagonist การยื่น NDA ครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการศึกษา Phase 2b/3 D1AMOND ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Ecopipam สามารถลดอาการกระตุกทั้งแบบเคลื่อนไหวและแบบเสียงในผู้ป่วยเด็กได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก บรรลุเป้าหมายหลักของการศึกษา นอกจากนี้ ยายังได้รับการยอมรับโดยทั่วไปเป็นอย่างดี

โรค Tourette Syndrome ส่งผลกระทบต่อเด็กประมาณ 1 ใน 160 คนที่มีอายุระหว่าง 5-17 ปีในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการมีทางเลือกการรักษาใหม่ๆ