ET 09:01

ทาเคด้า แคนาดา รายงานผลบวกยาโรคสะเก็ดเงินระยะที่ 3

IMP8.0
SNT+1.0
CONF100%
Operational

ทาเคด้า แคนาดา ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของทาเคด้า ฟาร์มาซูติคอล คอมพานี ลิมิเต็ด (TKPYY) ประกาศเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2569 ถึงผลการศึกษาเบื้องต้นที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ LATITUDE Atlas สำหรับยา TAK-279 ซึ่งเป็นยาเม็ดสำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดพลัคปานกลางถึงรุนแรง การศึกษาดังกล่าวบรรลุจุดยุติปฐมภูมิและจุดยุติทุติยภูมิที่สำคัญทั้งหมด ถือเป็นก้าวสำคัญสู่การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและการเข้าสู่ตลาดของยาตัวนี้

จุดยุติปฐมภูมิประเมินสัดส่วนของผู้ป่วยที่บรรลุการปรับปรุง 75% ในดัชนีพื้นที่และความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน (PASI 75) ณ สัปดาห์ที่ 16 เมื่อเทียบกับยาหลอก จุดยุติทุติยภูมิที่สำคัญได้แก่ PASI 90, PASI 100 และการประเมินโดยแพทย์ทั่วโลกแบบคงที่ (sPGA 0/1) ณ สัปดาห์ที่ 16 ยา TAK-279 ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 (TYK2) แบบเลือกเฉพาะ ได้แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับการศึกษาที่ผ่านมา ผลลัพธ์เหล่านี้จะนำไปสู่การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลตามแผนในปีงบประมาณ 2569 ซึ่งจะสิ้นสุดในวันที่ 31 มีนาคม 2570 โดยคาดว่าจะมีการนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการศึกษา LATITUDE Atlas ในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง

EditorWong Mei Ling