Tiziana ยื่นขอสถานะorphan drug ต่อ FDA สำหรับ Foralumab รักษา MSA

Tiziana Life Sciences (TLSA) เปิดเผยเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2026 ว่าบริษัทได้ยื่นคำขอต่อ FDA เพื่อขอสถานะ orphan drug สำหรับ foralumab ชนิดพ่นจมูกในการรักษา Multiple System Atrophy (MSA) ซึ่งเป็นโรค neurodegeneration ที่พบได้ยาก

Foralumab เป็น monoclonal antibody ชนิด fully human anti-CD3 ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเป็น immunotherapy ชนิดพ่นจมูกสำหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับ neuroinflammation และ neurodegeneration ขณะนี้ Tiziana กำลังประเมิน candidate ดังกล่าวในการศึกษา Phase 2a แบบ open-label เป็นเวลา 6 เดือนในผู้ป่วย MSA โดยประเมินการทำงานของ microglia ผ่าน PET imaging, ผลลัพธ์ทางคลินิก และความปลอดภัย

หากได้รับอนุมัติ สถานะดังกล่าวจะช่วยให้บริษัทมีโอกาสได้รับสิทธิผูกขาดทางการตลาด, เครดิตภาษีสำหรับการทดสอบทางคลินิกที่เข้าเกณฑ์ และการยกเว้นค่าธรรมเนียมการยื่นคำขอต่อ FDA บางรายการ

หุ้น TLSA ปิดที่ 0.95 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 29 กันยายน ลดลง 2.73% ส่วนราคา premarket ร่วง 1.43% สู่ 0.94 ดอลลาร์