TriSalus Life Sciences คว้าอนุมัติ FDA 510(k) สำหรับ TriNav Advance หุ้นพุ่ง 17%

TriSalus Life Sciences Inc. (TLSI) เปิดเผยว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติ 510(k) ให้กับ TriNav Advance ซึ่งจะช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ Pressure-Enabled Drug Delivery (PEDD) สำหรับหัตถการ embolization ตับ หลังประกาศเมื่อวันที่ 22 กันยายน 2569 หุ้นปรับตัวขึ้น 17% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ

การอนุมัติดังกล่าวเพิ่มอุปกรณ์ใหม่ให้กับแพลตฟอร์มการแพทย์介入ด้านมะเร็งของ TriSalus ซึ่งใช้แรงดันเพื่อปรับปรุงการนำส่งยาในระหว่างการทำ embolization บริษัทไม่ได้เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินหรือกำหนดการเปิดตัวเชิงพาณิชย์

TriSalus ซึ่งตั้งอยู่ที่เมืองเวสต์มินสเตอร์ รัฐโคโลราโด พัฒนาการบำบัดสำหรับเนื้องอกในตับและตับอ่อน หุ้น TLSI ซื้อขายในตลาดแนสแด็ก