TRUTAKNA ของ Vera Therapeutics บรรลุทุกจุดสิ้นสุดในการวิเคราะห์ระยะที่ 3 สุดท้ายสำหรับโรคไต IgA

Vera Therapeutics Inc. (VERA) รายงานผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายที่เป็นบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ORIGIN 3 ของ TRUTAKNA (atacicept-vymj) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไต IgA ปฐมภูมิ โดยนำเสนอข้อมูลในงาน ASN Kidney Week 2026 และตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine บริษัทวางแผนยื่นคำขออนุญาตชีวภัณฑ์เสริมต่อ FDA ในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 เพื่อสนับสนุนการอนุมัติเต็มรูปแบบ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นได้ในปี 2027

TRUTAKNA เป็นตัวยับยั้ง BAFF และ APRIL ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติจาก FDA บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการลดโปรตีนในปัสสาวะที่ 36 สัปดาห์ และมีนัยสำคัญทางสถิติในทุกจุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพที่กำหนดไว้ล่วงหน้า การรักษาช่วย улучาอัตราการกรองของไหลเวียนโลหิตโดยประมาณ (eGFR) ความชัน eGFR ต่อปี และความเสี่ยงของเหตุการณ์การดำเนินของโรคไตแบบผสม โดยลดอัตราส่วนโปรตีนต่อครีอะตินินในปัสสาวะ, IgA1 ที่ขาดกาลาโทส และเลือดในปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญ

การรักษาโดยทั่วไป耐受ได้ดี โดยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา 75% เทียบกับ 78% ในกลุ่มยาหลอก และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 7% เทียบกับ 15% ตามลำดับ ไม่มีผู้เสียชีวิตในกลุ่ม TRUTAKNA เทียบกับหนึ่งรายในกลุ่มยาหลอก

หุ้น VERA ซื้อขายระหว่าง 23.05 ถึง 56.05 ดอลลาร์ในช่วงปีที่ผ่านมา และล่าสุดอยู่ที่ 30.67 ดอลลาร์ ลดลง 1.70%