Vanda Pharmaceuticals ได้รับสถานะยากำพร้าในญี่ปุ่นสำหรับ imsidolimab

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้กำหนดให้ imsidolimab ของ Vanda Pharmaceuticals เป็นยากำพร้า สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดตุ่มหนองทั่วตัว เมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2026 การกำหนดนี้มอบสิทธิประโยชน์หลายประการ รวมถึงการทบทวนลำดับความสำคัญ การลดค่าธรรมเนียมกำกับดูแล และการคุ้มครองตลาด 10 ปีเมื่อได้รับการอนุมัติ

imsidolimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ต่อต้านตัวรับ IL-36 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรครูปแบบที่รุนแรงและหายากนี้ Vanda (NASDAQ: VNDA) ระบุว่า การกำหนดนี้ช่วยยืนยันศักยภาพของยาสำหรับผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาจำกัดในปัจจุบัน โรคสะเก็ดเงินชนิดตุ่มหนองทั่วตัวอาจทำให้เกิดอาการกำเริบที่คุกคามชีวิต และมักขาดการจัดการระยะยาวที่มีประสิทธิภาพ

การตัดสินใจของญี่ปุ่นเกิดขึ้นก่อนการยื่นขอการขึ้นทะเบียนตามแผนในประเทศ ขณะที่ความพยายามในการพัฒนาทั่วโลกยังคงดำเนินต่อไป ไม่มีการเปิดเผยข้อกำหนดทางการเงินใดๆ