HETLIOZ ของ Vanda ผ่านจุดยุติการทดลองระยะ 3 ในการรักษาความผิดปกติของการนอนหลับ หุ้น VNDA พุ่ง 10% หลังปิดตลาด

Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากผลการทดลองระยะ 3 ของยา HETLIOZ (tasimelteon) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (DSWPD) เมื่อวันที่ 30 กันยายน 2569 ส่งผลให้ราคาหุ้นพุ่งขึ้น 10.14% แตะที่ 5.54 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังปิดตลาด หลังจากปิดที่ 5.03 ดอลลาร์

การทดลองแบบ double-blind ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นเวลา 28 วัน บรรลุจุดยุติหลัก: ผู้ป่วยที่รับประทาน HETLIOZ 20 มก. วันละครั้ง มีเวลาเข้านอนเร็วขึ้น 42.5 นาที เทียบกับ 5.4 นาทีในกลุ่มยาหลอก คิดเป็นความแตกต่าง 37.1 นาที ผู้ป่วย 60% ที่ได้รับยามีเวลาเข้านอนเร็วขึ้นอย่างน้อย 30 นาที เทียบกับ 15% ในกลุ่มยาหลอก

HETLIOZ ได้รับอนุมัติในปี 2557 สำหรับโรค Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder และในปี 2563 สำหรับความผิดปกติของการนอนหลับในกลุ่มอาการ Smith-Magenis หากได้รับการอนุมัติจะกลายเป็นยาตัวแรกที่ FDA อนุมัติสำหรับรักษา DSWPD โดยเฉพาะ Vanda วางแผนหารือกับ FDA และยื่นเอกสาร supplemental New Drug Application

ยาดังกล่าวมียอดขายสุทธิ 5.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2569 ลดลง 66% เมื่อเทียบปีต่อปี ส่วนหนึ่งเป็นผลจากจังหวะการจัดส่ง โดยคาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 7.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 3 หุ้น VNDA ซื้อขายในช่วง 4.27 ถึง 9.94 ดอลลาร์ในรอบปีที่ผ่านมา