Vertex เปิดเผยผลบวกของ Inaxaplin ในกลุ่มผู้ป่วย AMKD เพิ่มเติม พร้อมปิดรับสมัครการทดลอง AMPLITUDE

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) รายงานผลการทดลองระยะ 2b ของ Inaxaplin ในกลุ่มผู้ป่วยโรคไตที่เกิดจาก APOL1 (AMKD) เพิ่มเติมว่าได้ผลเป็นบวก พร้อมประกาศปิดรับสมัครผู้เข้าร่วมการทดลองระยะ 2/3 AMPLITUDE ที่กำลังดำเนินอยู่

ข้อมูลระยะ 2b ชุดใหม่นี้ตอกย้ำผลบวกก่อนหน้านี้ของโครงการ และสนับสนุนการพัฒนา Inaxaplin ใน AMKD ต่อไป บริษัทไม่ได้เปิดเผยตัวเลขประสิทธิภาพหรือจำนวนผู้ป่วยที่ประเมินในการวิเคราะห์ที่ขยายออกไป

การปิดรับสมัครในการทดลองระยะ 2/3 AMPLITUDE ซึ่งเป็น pivotal study ทำให้โครงการก้าวไปสู่การอ่านผลข้อมูลสำคัญในลำดับถัดไป AMKD เป็นโรคไตทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก โดยพบมากในผู้ที่มีเชื้อสายแอฟริกัน และยังไม่มี targeted therapy ที่ได้รับอนุมัติ

หมายเหตุ: โรคไต AMKD เกิดจากความผิดปกติของยีน APOL1