อย. สหรัฐฯ อนุมัติ IND ให้ VY1706 ตัวเลือกรักษาอัลไซเมอร์ของ Voyager เริ่มให้ยาครึ่งหลังปี 2026

เมื่อวันที่ 2 มิถุนายน 2026 บริษัท Voyager Therapeutics (NASDAQ: VYGR) ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ ได้อนุมัติคำขออนุญาตทดลองยาใหม่ (IND) สำหรับ VY1706 ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรคอัลไซเมอร์ ทำให้สามารถเริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์เป็นครั้งแรก โดยมีแผนเริ่มให้ยากับผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

VY1706 มุ่งเป้าไปที่กลุ่มก้อนโปรตีน tau อันเป็นลักษณะเฉพาะของโรคอัลไซเมอร์ การศึกษาระยะที่ 1 จะประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ทั้งในอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น โดย Voyager ไม่เปิดเผยรายละเอียดทางการเงิน การอนุมัติ IND ครั้งนี้ขจัดอุปสรรคด้านกฎระเบียบที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ของ Voyager ซึ่งใช้แพลตฟอร์มแอนติบอดีแบบพาหะนำส่งผ่านตัวกั้นระหว่างเลือดและสมอง โรคอัลไซเมอร์ยังคงเป็นตลาดที่มีการแข่งขันสูงและมีตัวเลือกการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคได้จำกัด รายละเอียดการออกแบบทดลองเพิ่มเติมคาดว่าจะเปิดเผยภายในปีนี้