Ascentage: Lisoftoclax kết hợp đạt chỉ định đột phá tại Trung Quốc cho CLL/SLL bậc một

Ascentage Pharma (AAPG) cho biết hôm thứ Ba rằng Trung tâm Đánh giá Thuốc Trung Quốc đã cấp chỉ định liệu pháp đột phá cho lisoftoclax kết hợp với acalabrutinib điều trị người trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc u lympho lymphocytic nhỏ chưa từng điều trị trước đó.

Theo công ty, chỉ định này giúp các ứng viên thuốc được ưu tiên trao đổi với cơ quan quản lý và hướng dẫn phát triển. Ứng viên đáp ứng yêu cầu cũng có thể xin xét duyệt ưu tiên và phê duyệt có điều kiện khi nộp đơn đăng ký thuốc mới tại Trung Quốc.

Lisoftoclax, một chất ức chế Bcl-2 đường uống, đã được phê duyệt tại Trung Quốc vào tháng 7 năm 2025 cho người trưởng thành mắc CLL/SLL đã điều trị toàn thân ít nhất một lần trước đó, bao gồm chất ức chế BTK. Ascentage đang triển khai bốn thử nghiệm giai đoạn 3 đăng ký toàn cầu, trong đó có GLORA-2 đánh giá phác đồ kết hợp này làm điều trị bậc một.

Cổ phiếu AAPG đóng cửa hôm thứ Ba ở mức 15,92 USD, tăng 3,04% và tăng thêm 3,69% lên 16,51 USD trong phiên giao dịch sau giờ.