AbbVie (ABBV) được EU chấp thuận MAVIRET điều trị viêm gan C ở trẻ em

AbbVie (ABBV) thông báo vào ngày 23 tháng 6 năm 2026 rằng thuốc MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) của hãng đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Châu Âu. Việc này mở rộng chỉ định điều trị viêm gan C mạn tính (HCV) cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 3-12 tuổi trên khắp Liên minh Châu Âu, qua đó tăng cường phạm vi tiếp cận thị trường của thuốc.

MAVIRET là một phác đồ điều trị toàn bộ kiểu gen, dùng một lần mỗi ngày và không chứa ribavirin, đã được phê duyệt cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Sự chấp thuận mới này đặc biệt nhắm vào nhiễm HCV mạn tính kiểu gen 1-6 ở nhóm bệnh nhân nhi nhỏ tuổi hơn.

Việc chấp thuận dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu DORA Phần 2 và Phần 1. Nghiên cứu DORA Phần 2 cho thấy 98% (46 trong số 47) bệnh nhân đạt được đáp ứng virus học bền vững 12 tuần sau điều trị (SVR12). Trong nghiên cứu DORA Phần 1, 80% (12 trong số 15) bệnh nhân từ 6-12 tuổi cũng đạt SVR12.