AngioDynamics (ANGO): NanoKnife được FDA cấp phép nghiên cứu BPH

Ngày 18 tháng 6 năm 2026, AngioDynamics (ANGO) đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu (IDE) đối với nghiên cứu RELIEF. Nghiên cứu then chốt này sẽ đánh giá hệ thống NanoKnife như một phương pháp điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt (BPH). Sự chấp thuận đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng thị trường của NanoKnife, vượt ra ngoài các chỉ định ung thư hiện tại.

Nghiên cứu RELIEF được thiết kế như một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng, đa trung tâm, tiến cứu. Nếu thành công, hệ thống NanoKnife có thể trở thành một lựa chọn xâm lấn tối thiểu cho BPH, một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu nam giới trên toàn cầu. Kết quả nghiên cứu có thể tác động đáng kể đến các dòng doanh thu tương lai của AngioDynamics.

Hiện tại, NanoKnife đã được FDA cấp phép 510(k) để cắt bỏ mô mềm, chủ yếu sử dụng trong điều trị ung thư. Việc mở rộng sang thị trường BPH có thể tăng đáng kể thị trường tiềm năng và đa dạng hóa ứng dụng sản phẩm của công ty, vượt ra ngoài trọng tâm hiện tại.