ANI Pharmaceuticals được FDA phê duyệt thuốc generic Everolimus dạng viên

ANI Pharmaceuticals Inc. (ANIP) cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Đơn đăng ký thuốc generic (ANDA) đối với Everolimus dạng viên pha hỗn dịch uống, với các hàm lượng 2mg, 3mg và 5mg. Sản phẩm này là phiên bản generic của Afinitor Disperz do Novartis sản xuất.

Việc phê duyệt bổ sung một tài sản ung thư generic mới vào danh mục sản phẩm thương mại của ANI. Công ty không tiết lộ giá bán, thời điểm ra mắt hoặc doanh thu dự kiến của sản phẩm. Cổ phiếu ANI giao dịch trên Nasdaq với mã ANIP.