ANI Pharmaceuticals được FDA phê duyệt thuốc generic Everolimus dạng viên

ANI Pharmaceuticals Inc. (ANIP) đã nhận được phê duyệt cuối cùng của FDA vào ngày 23 tháng 9 năm 2026 cho thuốc generic Everolimus dạng viên hỗn dịch uống, một phiên bản của Afinitor Disperz do Novartis sản xuất.

Thuốc generic này được chỉ định cho một số tình trạng liên quan đến phức hợp xơ cứng củ (TSC), một rối loạn di truyền hiếm gặp. Việc phê duyệt cho phép ANI tiếp thị một lựa chọn thay thế chi phí thấp hơn so với thuốc gốc.

ANI không tiết lộ thời điểm ra mắt dự kiến hoặc giá cả. Cổ phiếu của công ty giao dịch trên Nasdaq với mã ANIP.