Cập nhật ATYR, SGMO và AQST: Họp với FDA, Thử nghiệm bệnh Fabry thành công, Thuốc điều trị phản vệ bị từ chối

Công ty Advanced Therapies, Inc. (ATYR) dự kiến sẽ hội đàm với Cục Quản lý Dược phẩm và Thiết bị y tế (FDA) vào ngày 28 tháng 2 năm 2026 để thảo luận về liệu pháp gen dẫn đầu cho bệnh suy giảm cơ bắp dây sống lưng. Cuộc họp này có thể ảnh hưởng đến lộ trình quản lý và giá cổ phiếu của công ty.

San Graphia Pharmaceuticals (SGMO) vừa công bố kết quả bước ngoặt từ thử nghiệm giai đoạn III cho bệnh Fabry, với chỉ số chính cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê. Công ty kỳ vọng thảo luận về việc nộp đơn đăng ký với cơ quan quản lý trong quý đầu tiên năm 2026.

Liệu pháp phản vệ AT-101 của Advanced Therapies, Inc. (AQST) đã bị từ chối bởi FDA do thiếu bằng chứng đủ sức mạnh về lợi ích lâm sàng. quyết định này được kỳ vọng sẽ làm chậm tiến độ phát triển dòng thuốc của công ty và ảnh hưởng đến biểu diễn cổ phiếu.