Anteris được BfArM Đức chấp thuận thử nghiệm PARADIGM cho DurAVR, cổ phiếu AVR tăng

Anteris Technologies Global Corp. (AVR) cho biết đã nhận được sự chấp thuận đầy đủ từ Viện Thuốc và Thiết bị Y tế Liên bang Đức (BfArM) để khởi động thử nghiệm then chốt toàn cầu PARADIGM đối với van tim qua ống thông (THV) DurAVR ở bệnh nhân hẹp van động mạch chủ do vôi hóa nặng. Cổ phiếu đóng cửa phiên thứ Hai ở mức 6,18 USD, tăng 2,15%, và tăng 3,40% lên 6,39 USD trong giao dịch qua đêm.

Việc chấp thuận cho phép Anteris bắt đầu tuyển bệnh nhân tại các cơ sở y tế Đức và mở rộng phạm vi thử nghiệm tại châu Âu. Đức là thị trường TAVR lớn nhất châu Âu.

PARADIGM là thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng tiến cứu, dự kiến tuyển khoảng 1.000 bệnh nhân, được phân bổ theo tỷ lệ 1:1 để nhận DurAVR hoặc van tim qua ống thông đã được phê duyệt. Tiêu chí chính là tổng hợp tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, đột quỵ và nhập viện do tim mạch trong một năm.

Cổ phiếu AVR đã giao dịch trong khoảng 3,30 USD đến 11,06 USD trong một năm qua.