FDA gia hạn thời gian xem xét đơn đăng ký thuốc mới Camizestrant của AstraZeneca

AstraZeneca thông báo ngày 27/5/2026, FDA đã gia hạn thời gian xem xét đơn đăng ký thuốc mới cho camizestrant, thuốc uống điều trị ung thư vú dương tính thụ thể hormone, thêm ba tháng để đánh giá dữ liệu bổ sung. Đây là chất phân hủy thụ thể estrogen chọn lọc (SERD) đường uống thế hệ mới. Công ty không công bố ngày ra quyết định mới, và người phát ngôn khẳng định việc gia hạn không liên quan đến lo ngại về an toàn hay hiệu quả.

AstraZeneca đang cạnh tranh với giredestrant của Roche và các SERD đường uống khác trong thị trường thay thế thuốc tiêm. Sự chậm trễ này có thể ảnh hưởng đến thời điểm ra mắt. Cổ phiếu AstraZeneca niêm yết tại Mỹ ít thay đổi trong phiên sáng sau thông báo.