FDA Gia hạn Xem xét Camizestrant của AstraZeneca, Lùi Quyết định sang Tháng 9/2026

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã gia hạn xem xét hồ sơ đăng ký thuốc mới camizestrant của AstraZeneca, đẩy thời hạn quyết định sang tháng 9/2026, công ty công bố ngày 27/5/2026. Đợt gia hạn ba tháng cho phép cơ quan quản lý có thêm thời gian đánh giá dữ liệu nộp cho thuốc điều biến thụ thể estrogen chọn lọc dạng uống (SERD) này.

Camizestrant đang được nghiên cứu trong thử nghiệm then chốt SERENA-6 cho ung thư vú dương tính thụ thể hormone có đột biến ESR1. AstraZeneca cho biết vẫn tự tin vào hồ sơ và tiếp tục hợp tác với FDA; việc trì hoãn không làm thay đổi hướng dẫn tài chính năm 2026, mặc dù cổ phiếu giảm 0,8% trong giao dịch đầu phiên.