FDA phê duyệt IMFINZI của AstraZeneca kết hợp BCG điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ

Ngày 29/5/2026, cơ quan quản lý Mỹ đã phê duyệt liệu pháp miễn dịch IMFINZI của AstraZeneca PLC (AZN) kết hợp với Bacillus Calmette-Guérin (BCG), phác đồ chuẩn, cho người lớn mắc ung thư bàng quang không xâm lấn cơ nguy cơ cao. Quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ mở rộng nhãn hiệu cho thuốc bom tấn kháng PD-L1 này.

Đây là phác đồ miễn dịch đầu tiên được phê duyệt cho nhóm bệnh nhân này, vốn có tỉ lệ tái phát cao sau khi chỉ dùng BCG. AstraZeneca cho biết IMFINZI cộng với BCG cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê về sống sót không biến cố so với BCG đơn trị trong một thử nghiệm giai đoạn cuối. Phác đồ này dự kiến trở thành tiêu chuẩn mới trong điều trị.

Ung thư bàng quang là loại ung thư phổ biến thứ chín trên toàn cầu. Cổ phiếu AstraZeneca tăng nhẹ trong giao dịch trước giờ mở cửa sau thông báo.