FDA Cho Phép BioCardia Nộp Đơn PMA cho Liệu Pháp Tế Bào CardiAMP HF II, Cổ Phiếu BCDA Tăng Vọt

Cổ phiếu BioCardia (NASDAQ: BCDA) tăng mạnh vào ngày 5/6/2026 sau khi FDA Hoa Kỳ xác nhận công ty có thể nộp đơn xin PMA cho liệu pháp tế bào CardiAMP HF II điều trị suy tim thiếu máu cục bộ. Phản hồi tích cực này giúp BioCardia tránh được thử nghiệm then chốt bổ sung và trực tiếp nộp hồ sơ PMA.

Liệu pháp CardiAMP HF II sử dụng tế bào tủy xương tự thân để kích thích tái tạo cơ tim. Lộ trình đơn giản hóa này đẩy nhanh khả năng đưa liệu pháp ra thị trường, đáp ứng nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng trong suy tim nặng. BioCardia dự kiến nộp đơn trong vài tháng tới.