BioCryst (BCRX) được FDA phê duyệt viên nén uống Orladeyo cho bệnh nhân HAE từ 12 tuổi trở lên

BioCryst Pharmaceuticals Inc. (BCRX) cho biết hôm thứ Tư rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt dạng viên nén uống Orladeyo để phòng ngừa các cơn phù mạch di truyền (HAE) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.

Công ty cho biết phê duyệt này dựa trên dữ liệu sản xuất và chất lượng, cùng bằng chứng về độ an toàn và khả năng dung nạp của dạng bào chế so với viên nang Orladeyo.

Viên nang Orladeyo được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2020 cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Vào tháng 12 năm 2025, FDA đã phê duyệt dạng viên nén uống cho trẻ em từ 2 đến dưới 12 tuổi.

Cổ phiếu BioCryst tăng gần 2% trong giao dịch trước giờ mở cửa trên Nasdaq sau khi đóng cửa ở mức 7,94 USD vào thứ Ba.