Bicycle Therapeutics thu hẹp lỗ quý 3, thuốc ung thư tuyến tụy nhận danh hiệu thuốc mồ côi từ FDA

Bicycle Therapeutics plc (BCYC) công bố kết quả quý 3 năm 2026 và cho biết nuzefatide pevedotin, một Bicycle Drug Conjugate nhắm mục tiêu EphA2 đang được đánh giá trong thử nghiệm pha 2 cho ung thư biểu mô tuyến ống tụy tái phát, đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA. Công ty dự kiến có thêm cập nhật lâm sàng về chương trình này trong năm 2027.

Chỉ định này mang lại các ưu đãi phát triển bao gồm tín dụng thuế tiềm năng cho chi phí thử nghiệm lâm sàng đủ điều kiện, miễn một số loại phí người dùng và độc quyền thị trường lên đến bảy năm sau khi phê duyệt. Bicycle cũng dự kiến bắt đầu thử nghiệm phóng xạ đầu tiên do công ty tài trợ cho BT1702 trong nửa cuối năm 2027 và công bố dữ liệu sống còn từ thử nghiệm pha 2 Duravelo-2 của zelenectide pevedotin trong ung thư niệu mô di căn vào thời điểm đó; chương trình này đã được hạ ưu tiên cho phát triển nội bộ.

Doanh thu hợp tác tăng lên 34,1 triệu USD từ 11,7 triệu USD, chủ yếu nhờ ghi nhận doanh thu còn lại từ hợp tác với Bayer Consumer Care AG đã chấm dứt. Lỗ ròng thu hẹp còn 10,5 triệu USD, tương đương 0,15 USD/cổ phiếu, từ 59,1 triệu USD, tương đương 0,85 USD/cổ phiếu. Chi phí R&D giảm còn 33,4 triệu USD từ 58,4 triệu USD. Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2026, tiền mặt đạt 469,9 triệu USD, dự kiến đủ dùng đến năm 2030. Cổ phiếu BCYC giao dịch ở mức 3,78 USD, giảm 2,58%.