ET 10:31

FDA chấp nhận ứng dụng thuốc bổ sung cho Ameluz, dùng điều trị loại ung thư tế bào cơ sở nông

IMP7.0
SNT+1.0
CONF80%
Regulatory

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp nhận đơn xin giấy phép bổ sung cho Ameluz (amifostine dung dịch mắt), cho phép dùng để điều trị loại ung thư tế bào cơ sở nông, một dạng phổ biến của ung thư da.

Quyết định này có hiệu lực từ ngày 15 tháng 2 năm 2026, với kỳ vọng thuốc sẽ sẵn sàng sử dụng tại Mỹ vào thời điểm đó. Biofrontera (NASDAQ: BFRX) dự kiến công bố khoảng giá và thời điểm triển khai thương mại trong vài tuần tới. Ameluz sẽ được sử dụng trong rửa mắt trong quá trình phẫu thuật cho loại ung thư nói trên.

EditorJack Lee