Belite Bio sẽ công bố dữ liệu Tinlarebant giai đoạn 3 tại hội nghị Vienna; FDA ấn định ngày PDUFA vào tháng 2/2027

Belite Bio (BLTE) cho biết vào ngày 29/9/2026 sẽ trình bày dữ liệu từ các chương trình điều trị bệnh võng mạc tại hai hội nghị y khoa sắp tới ở Vienna, bao gồm kết quả nghiên cứu giai đoạn 3 DRAGON đối với tinlarebant ở bệnh nhân Stargardt vị thành niên.

Tinlarebant là liệu pháp uống nhằm giảm tích tụ bisretinoid có nguồn gốc từ vitamin A, vốn liên quan đến tổn thương võng mạc trong bệnh Stargardt. Nghiên cứu DRAGON đã đạt được tiêu chí chính.

FDA đã cấp xét duyệt ưu tiên cho đơn đăng ký tinlarebant của Belite Bio vào tháng 8/2026 và ấn định ngày PDUFA là 12/2/2027. Cổ phiếu BLTE giao dịch ở mức 165,45 USD, giảm 0,29%.