BioNTech và Gilead mở rộng thử nghiệm ung thư vú giai đoạn 3 để thử nghiệm Pumitamig kết hợp Trodelvy

BioNTech SE (BNTX) đã hợp tác thử nghiệm lâm sàng với Gilead Sciences (GILD) để thử nghiệm Pumitamig kết hợp với Trodelvy (sacituzumab govitecan) như liệu pháp điều trị đầu tay cho ung thư vú bộ ba âm tính giai đoạn tiến xa có biểu hiện PD-L1 thấp hoặc âm tính. Thỏa thuận sửa đổi thử nghiệm toàn cầu ROSETTA Breast-01 giai đoạn 3 đang diễn ra.

Theo thiết kế sửa đổi, chờ phê duyệt của cơ quan quản lý, Trodelvy — một loại thuốc liên hợp kháng thể-thuốc nhắm mục tiêu TROP2 — sẽ thay thế hóa trị trong nhánh đối chứng của nghiên cứu. BioNTech sẽ tiếp tục tài trợ và dẫn dắt thử nghiệm, trong khi Gilead sẽ cung cấp Trodelvy.

Pumitamig do BioNTech và Bristol Myers Squibb đồng phát triển, nhắm mục tiêu PD-L1 và VEGF-A. BioNTech cho biết ROSETTA Breast-01 sẽ là thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu đầu tiên đánh giá Pumitamig kết hợp với một loại thuốc liên hợp kháng thể-thuốc, sau dữ liệu giai đoạn 2 tích cực. Sự kết hợp vẫn đang trong quá trình nghiên cứu; tính an toàn và hiệu quả chưa được xác lập.

BNTX đóng cửa phiên giao dịch thứ Tư ở mức 91,29 USD, tăng 0,13%, và ở mức 90,50 USD trong giao dịch trước giờ mở cửa, giảm 0,87%.