Cognition Therapeutics ấn định cuộc họp FDA loại C ngày 20/10/2026 về thử nghiệm giai đoạn 3 Zervimesine điều trị rối loạn tâm thần ở bệnh sa sút trí tuệ thể Lewy

Cognition Therapeutics Inc. (CGTX) cho biết sẽ tổ chức cuộc họp loại C với Bộ phận Thần kinh học của FDA vào ngày 20 tháng 10 năm 2026 nhằm thống nhất các chi tiết phân tích và thống kê cho nghiên cứu đăng ký giai đoạn 3 đối với Zervimesine ở bệnh nhân sa sút trí tuệ thể Lewy (DLB) có triệu chứng rối loạn tâm thần. Trước đó, công ty đã thống nhất với FDA về các khía cạnh thiết kế chính, sử dụng rối loạn tâm thần làm dấu hiệu tiến triển bệnh.

Thử nghiệm sẽ phân nhóm ngẫu nhiên bệnh nhân DLB có rối loạn tâm thần để nhận liều 100 mg Zervimesine (CT1812) hoặc giả dược. Liệu pháp uống một lần mỗi ngày đang được nghiên cứu này nhắm vào các bệnh thoái hóa thần kinh bao gồm Alzheimer và sa sút trí tuệ thể Lewy.

Có tới 80% bệnh nhân DLB có thể biểu hiện rối loạn tâm thần, đặc trưng bởi ảo giác và hoang tưởng mà thuốc chống loạn thần thường không điều trị khỏi hoàn toàn. Cổ phiếu CGTX giao dịch ở mức 0,94 USD, giảm 0,06%.